叶酸测定试剂盒（化学发光法）-苏械注准20252401992-器械数据

产品名称：

叶酸测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252401992

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区振胜路11号

批准(备案)日期：

2025-10-27

有效期至：

2030-10-26

结构及组成：

试剂1(R1a): 小鼠单克隆抗叶酸结合蛋白，包被着山羊抗小鼠免疫球蛋白G(IgG)的顺磁性微粒、缓冲液、人血清白蛋白(HSA)以及0.1％ProClin300。试剂2(R1b): 1.0M 抗坏血酸盐、0.05N盐酸。试剂3(R1c): 缓冲液中的牛奶叶酸结合蛋白(牛)、人血清白蛋白(HSA)以及0.1％ProClin300。试剂4 (R1d):缓冲液中的叶酸碱性磷酸酶(牛)结合物、人血清白蛋白(HSA)以及0.1％ProClin300。试剂5 (R1e):0.6M 磷酸钾(K3PO4)

适用范围：

用于体外定量检测人体血清、血浆(肝素)或红细胞中的叶酸水平。

生产地址：

苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区

型号规格：

2×50测试/盒

产品储存条件及有效期：

2~10℃保存，有效期12个月。首次使用后，在2~10℃环境下保存的稳定期可维持14天。

管理类别：

Ⅱ