叶酸测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

叶酸测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

苏械注准20212401365

注册人住所：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层

批准(备案)日期：

2021-09-26

有效期至：

2026-09-25

结构及组成：

试剂盒主要由反应试剂R1（含约0.5mg/mL偶联有叶酸鼠抗人IgG抗体的磁珠）、反应试剂R2（含约1μg/mL吖啶酯标记的叶酸抗原）、反应试剂R3（含约50mmol 盐酸、1mol抗坏血酸钠）、预激发液（含约1.32%的H2O2）、激发液（含约0.35mol/L的NaOH）、说明书等组成。

适用范围：

用于体外定量测定人全血、血清或血浆中的叶酸（FA）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层

型号规格：

10测试/盒、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4℃，密封状态下避光存放，有效期为12个月。拆封后低温避光（2~8℃）可保存1个月。试剂盒请垂直放置储存。禁止冷冻或在已过有效期后使用（有效期见包装）。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	叶酸测定试剂盒（化学发光法）	苏械注准20212401365	200测试\|盒	10000.0000
江西省+动态第49批	叶酸测定试剂盒（化学发光法）	苏械注准20212401365	100测试\|盒	5000.0000
江西省+动态第49批	叶酸测定试剂盒（化学发光法）	苏械注准20212401365	20测试\|盒	1000.0000
江西省+动态第49批	叶酸测定试剂盒（化学发光法）	苏械注准20212401365	50测试\|盒	2500.0000
江西省+动态第49批	叶酸测定试剂盒（化学发光法）	苏械注准20212401365	10测试\|盒	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	叶酸测定试剂盒（化学发光法）	苏械注准20212401365	10测试/盒	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	叶酸测定试剂盒（化学发光法）	苏械注准20212401365	20测试/盒	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	叶酸测定试剂盒（化学发光法）	苏械注准20212401365	50测试/盒	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	叶酸测定试剂盒（化学发光法）	苏械注准20212401365	100测试/盒	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	叶酸测定试剂盒（化学发光法）	苏械注准20212401365	200测试/盒	10000.0000