雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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冠状动脉球囊扩张导管
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第三类
产品名称：
冠状动脉球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20233031619
注册人住所：
中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号
批准(备案)日期：
2023-11-06
有效期至：
2028-11-05
结构及组成：
该产品为快速交换式球囊扩张导管。由球囊、Tip（头端）、内管、外管、近外管、显影点（不透射线标记物）组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围：
该产品适用于对冠状动脉狭窄部位或冠状动脉旁路桥血管狭窄部位进行球囊扩张，以改善心肌灌注；其中，球囊直径：2.00-5.00mm规格还适用于支架植入后对其进行球囊后扩张。
生产地址：
中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号、中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号、上海市浦东新区叠桥路128号4幢1层B区、2层A区、上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
备注：
\\/
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