一次性使用高压造影注射器及附件-国械注准20253061284-器械数据

产品名称：

一次性使用高压造影注射器及附件

注册人名称：

成都市新津事丰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253061284

注册人住所：

成都市新津区宝墩镇万街村四组51号

批准(备案)日期：

2025-06-27

有效期至：

2030-06-26

结构及组成：

产品由注射器和/或任一个或多个附件组成。其中，注射器由外套、胶塞座、胶塞、连接环(选配)、连接盖(选配)、锥头保护帽组成；附件包括连接管、吸药器，连接管分为单路连接管和双路连接管，由公螺旋护帽、母螺旋接头和/或防回流阀、导管、公螺旋接头、母螺旋护帽、三通(双路连接管适用)组成；吸药器分为穿刺式吸药器和管式吸药器，穿刺式吸药器由瓶塞穿刺器护帽、瓶塞穿刺器、公螺旋护帽、空气过滤膜、空过盖组成，管式吸药器由J形管组成。产品所用聚氯乙烯材料采用非邻苯增塑剂偏苯三酸三辛酯(TOTM)。产品经环氧乙烷灭菌，无菌，仅供一次性使用。

适用范围：

本产品适用于CT、DSA检查时，与高压注射设备配套使用，用于推注造影剂。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市新津区宝墩镇万街村四组51号

型号规格：

型号：CT-L001、CT-L002、CT-L003、CT-L004、CT-L005、DSA-M001、DSA-N001、DSA-N002、D001、S001、C001、J001 规格：125、150、200、200/200、0

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：