硅凝胶填充乳房植入体-国械注进20163461551-器械数据

产品名称：

硅凝胶填充乳房植入体

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163461551

注册人住所：

北京市朝阳区南沙滩66号院1号楼商业1-2-(2)B区3407号

批准(备案)日期：

2016-04-21

有效期至：

2020-04-20

结构及组成：

该产品由硅橡胶壳体与硅凝胶充填物组成,其中壳体由内层、外层、防渗层、补片、注胶点/定位点组成。产品均为单腔、圆形,外壳表面结构包括光面及毛面两种。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

用于整形外科手术中隆乳和乳房重建。

代理公司：

凯纳西医药技术(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区南沙滩66号院1号楼商业1-2-(2)B区3407号

变更情况：

“代理人名称:凯纳西医药技术(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区南沙滩66号院1号楼商业1-2-(2)B区3407号”变更为“代理人名称:上海鸿满贸易有限公司;代理人住所:延长中路628弄2号106、107室”。