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一次性使用血细胞分离器

进口失效注册

产品名称：

一次性使用血细胞分离器

注册人名称：

唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司

国械注进20143456112

注册人住所：

上海市淮海中路1325号1103-1106室

批准(备案)日期：

2014-12-29

有效期至：

2018-12-28

结构及组成：

产品组成:由贮血器、动态离心盘(以下简称离心盘)、管路系统和自体血收集袋(以下简称收集袋)、废液袋五部分全部或部分组成;动态离心盘由固定部件、弹性膜和旋转轴封组成;管路系统应由溶液袋穿刺器(以下简称穿刺器)、旋塞阀、软管、夹具、术中吸引管路、术后引流管路组成。该产品与围手术期自体血回输仪设备配合,一次性使用。

适用范围：

本产品与配套围手术期自体血回输仪设备配合,一次性使用。用于外科手术中和手术后自体血液中血细胞的回收、分离、洗涤和回输。病人血液经过过滤→进液→离心分离→离心洗涤→离心浓缩→回输,回收到压积稳定的浓缩红细胞悬液。1150H,OPT-P-1000, OPT-R-1000适用于骨科围手术期;CPT-P-274,CPT-R-274适用于心血管围手术期;1200,1300,1400T,273同时适用于骨科围手术期及心血管围手术期,从手术部位回收血液和体液的预计处理能

代理公司：

唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室

变更情况：

“代理人名称:唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室 ”变更为“代理人名称:唯美(上海)管理有限公司;代理人住所:上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。

型号规格：

1150H, OPT-P-1000, OPT-R-1000, CPT-P-274, CPT-R-274, 1200, 1300, 1400T, 273