一次性使用血细胞分离器-国械注进20143456113-器械数据

产品名称：

一次性使用血细胞分离器

注册人名称：

唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司

注册(备案)号：

国械注进20143456113

注册人住所：

上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室

批准(备案)日期：

2014-12-29

有效期至：

2018-12-28

结构及组成：

主要组成:由离心式血液成分离心杯、管路系统和自体血回输袋、废液袋四部分全部或部分组成;离心杯结构主要由内杯和外杯组成;管路系统应由盐水袋穿刺器、管路、开关、离心杯接口组成。该产品采用PVC、树脂材料制造,与血细胞回输仪设备配合,一次性使用。

适用范围：

本产品与配套血细胞回输仪设备配合,一次性使用,用于外科手术中和手术后自体血红细胞的回收、分离、洗涤、浓缩和回输,以及外科手术期前富血小板血浆的采集。病人血液经过滤→进液→离心分离→离心洗涤→回输,回收到压积稳定的红细胞悬液。261,263和291E用于术中及术后红细胞回收;244配合261或263,用于术前富血小板血浆采集。

代理公司：

唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室

变更情况：

“代理人名称:唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室 ”变更为“代理人名称:唯美(上海)管理有限公司;代理人住所:上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。

型号规格：

244,261,263,291E