数字化医用X射线摄影系统-冀械注准20252060307-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

注册(备案)号：

冀械注准20252060307

注册人住所：

石家庄高新区方亿科技园C区4号楼2单元302，401, 402号

批准(备案)日期：

2025-11-05

有效期至：

2030-11-04

结构及组成：

由医用X射线高频高压发生器、X射线管组件、限束器、X射线平板探测器、防散射滤线栅(选配)、AEC、计算机工作站、电动摄影机架、多功能控制盒、无线遥控器(选配)、可视化自动导航系统(选配)组成。

适用范围：

用于对患者的常规X射线摄影，获得单幅影像供临床诊断用。

生产地址：

石家庄高新区方亿科技园C区4号楼2单元302，401,402号；石家庄高新区方亿科技园C区4号楼1单元102

型号规格：

TD-DR Hyperion 8100Pro(配置一)、TD-DR Hyperion 8100Pro(配置二)、TD-DR Hyperion 8100Pro(配置三)、TD-DR Hyperion 8100Pro(配置四)

管理类别：

Ⅱ