数字化医用X射线摄影系统-沪食药监械(准)字2014第2300852号-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

上海新黄浦医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2300852号

注册人住所：

上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼2楼

批准(备案)日期：

2014-05-23

有效期至：

2018-05-22

结构及组成：

产品具有两种配置:配置一:高压发生器(VZW2556RB2-A5)、X射线管组件(管套C352,管芯RTM 782 HS)、限束器(KD-290)、平板探测器(PaxScan 4336R)、图像采集处理系统(feel-DRCS,版本2.0)、摄影床(KD-220,含立柱)、胸片架(KD221)、电离室(SSMC 601(XB3),选配),滤线栅。部分部件参数见下表:名称型号/规格生产商参数高压发生器 VZW2556RB2-A5 Communication &Po

适用范围：

供医疗单位对患者的X射线摄影,获得X射线摄片或影像供临床诊断。不适用于乳腺X射线摄影和牙科X射线摄影。

产品标准编号：

YZB/沪6941-30-2014《HY-4500R数字化医用X射线摄影系统》

生产地址：

上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼2楼

型号规格：

HY-450DR(配置一、配置二)