数字化医用X射线摄影系统-皖械注准20192060186-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

安徽美时影像技术有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20192060186

注册人住所：

合肥市高新区燕子河路66号宜驰科技园一层102室和二层203室

批准(备案)日期：

2023-01-31

有效期至：

2024-11-19

结构及组成：

该产品由高压发生器(型号：SHF-535)、X射线管组件(管组件型号：RAY-12＿1；X射线管型号：SV150/22/54-S)、限束器(型号：M-38)、平板探测器（型号：Careview 1800R）、图像采集处理系统PRODIVA（含主机，图像采集处理软件DROC（版本：5.28.1305.1），显示器）、摄影床 (型号：PT-3000)、U臂架 (型号：MD-5000)、滤线栅(型号：MD-3000)和电源柜（型号：DR-PDU-100）组成。

适用范围：

供医疗机构用于对患者的X射线摄影检查，获得单幅X射线影像供临床诊断。

变更情况：

注册人住所由“合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房C座一层” 变更为 “合肥市高新区燕子河路66号宜驰科技园一层102室和二层203室”。

生产地址：

合肥市高新区燕子河路66号宜驰科技园一层102室和二层203室

型号规格：

TMDR-C1

管理类别：

第二类