医用血管造影X射线机-国械注准20173300875-器械数据

产品名称：

医用血管造影X射线机

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173300875

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号

批准(备案)日期：

2017-06-02

有效期至：

2022-06-01

结构及组成：

该产品由C型臂单元、系统控制台、C1控制柜、C2控制柜、Omega IV导管床或Omega V导管床、高压发生器、X射线管、限束器、数字平板探测器、床旁系统控制盒、监视器吊架、脚踏开关、附件组成。选件、软件详见产品技术要求。

适用范围：

该产品可用于血管造影诊断和介入程序中生成人体解剖结构的透视图像,也可进行旋转式成像检查。该产品还可用于心脏诊断和介入程序中生成人体解剖结构的透视图像。该产品不适用于乳腺造影。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号

型号规格：

Optima CL323i

预期用途：

该产品可用于血管造影诊断和介入程序中生成人体解剖结构的透视图像,也可进行旋转式成像检查。该产品还可用于心脏诊断和介入程序中生成人体解剖结构的透视图像。该产品不适用于乳腺造影。

主要组成成分：

该产品由C型臂单元、系统控制台、C1控制柜、C2控制柜、OmegaIV导管床或OmegaV导管床、高压发生器、X射线管、限束器、数字平板探测器、床旁系统控制盒、监视器吊架、脚踏开关、附件组成。选件、软件详见产品技术要求。