一次性使用腹腔镜穿刺器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用腹腔镜穿刺器

注册人名称：

江苏泓正医疗科技有限公司

苏械注准20172021456

注册人住所：

宜兴市和桥镇兴和路8号

批准(备案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2027-07-31

结构及组成：

一次性使用腹腔镜穿刺器产品主要由穿刺套管、穿刺芯组成，根据穿刺套管长度的不同分为65mm、100mm、150mm、170mm；穿刺器套管内径的不同分为5mm、8mm、10mm、12mm、15mm五种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-05注册人住所变更由“宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）”变更为“宜兴市和桥镇兴和路8号”生产地址变更由“宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）”变更为“宜兴市和桥镇工业集中区兴和路8号东车间一至三楼厂房”

生产地址：

宜兴市和桥镇工业集中区兴和路8号东车间一至三楼厂房

型号规格：

HZVT5-65，HZVT5-100，HZVT5-150，HZVT5-170，HZVT8-65，HZVT8-100，HZVT8-150,HZVT8-170,HZVT10-65,HZVT10-100,HZVT10-150,HZVT10-170，HZVT12-65，HZVT12-100，HZVT12-150，HZVT12-170，HZVT15-65，HZVT15-100，HZVT15-150，HZVT15-170

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172021456”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20172021456	HZVT5-100	560.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20172021456	HZVT12-100	560.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20172021456	HZVT15-100	560.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20172021456	HZVT15-100	560.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20172021456	HZVT15-65	560.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20172021456	HZVT12-100	560.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20172021456	HZVT10-100	560.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20172021456	HZVT5-100	560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20172021456	HZVT5-100	560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20172021456	HZVT15-65	560.0000