数字化医用X射线摄影系统-粤械注准20172301774-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

深圳市安健科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172301774

注册人住所：

深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室

批准(备案)日期：

2019-07-26

有效期至：

2027-11-01

结构及组成：

“由高频高压发生器（FSQ-4-5）、X射线管组件（LQ16或E7843X或E7252X）、限束器（XS-1）、X射线数字平板探测器（Angell-DR-F或FXRD-1717SB）、图像处理系统（TS-1）、UC臂多功能机架、控制台、移动摄影床、滤线栅组成”

适用范围：

供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。

变更情况：

2022-07-15: 1、结构及组成由“由高频高压发生器（FSQ-2型）、X射线管组件（QG-2型或E7843X型或E7252X型）、X射线管（XD57-20、50/150型或E7843型或E7252型）、限束器、X射线数字平板探测器（Angell-DR-F型或FXRD-1717SB型）、图像处理系统（TS-1型）、UC臂多功能机架、控制台、移动摄影床、滤线栅组成.”变更为““由高频高压发生器（FSQ-4-5）、X射线管组件（LQ16或E7843X或E7252X）、限束器（XS-1）、X射线数字平板探测器（Angell-DR-F或FXRD-1717SB）、图像处理系统（TS-1）、UC臂多功能机架、控制台、移动摄影床、滤线栅组成””。rn2、注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共7 页）。 n2022-07-15: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。

生产地址：

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A

型号规格：

DP580

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172301774。