医用电子直线加速器-国械注准20153051981-器械数据

产品名称：

医用电子直线加速器

注册人名称：

深圳市海博科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153051981

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道14号惠恒大楼一期506

批准(备案)日期：

2021-11-11

有效期至：

2026-11-10

结构及组成：

产品组成：机架、治疗床、治疗头、辐射束流产生系统、电源柜、控制台。

适用范围：

头颅、胸腔、腹腔部位的实体恶性肿瘤。肿瘤接近重要脏器的位置考虑相应脏器的辐射反应。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-10 “注册人住所：深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道14号惠恒大楼一期506；生产地址：深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道14号惠恒大楼一期506、一层”变更为“注册人住所：深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道138号惠恒大楼一期506；生产地址：深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道138号惠恒大楼一期506，深圳市宝安区西乡街道共乐社区铁仔路54海力德海洋科技产业园1栋106，107室”。

生产地址：

深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道14号惠恒大楼一期506、一层

型号规格：

HH-JSQ-6-A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

禁忌症：有以下症状者不适应本治疗系统：a）胸腔或腹腔内肿瘤伴有大量胸水或腹水；b）严重脑水肿；c)恶性肿瘤晚期、恶液质、并发严重感染、估计治疗不会给患者带来明显好处的；d）脑部AVM，脑部良性肿瘤，脑部功能性疾病（包括癫痫）。原注册证编号：国械注准20153321981