全自动荧光免疫分析仪-鲁械注准20232220147-器械数据

产品名称：

全自动荧光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20232220147

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2024-05-17

有效期至：

2028-02-23

结构及组成：

全自动荧光免疫分析仪主要是由加样系统模块、反应模块、光学检测模块、数据处理模块、电源供电模块、显示模块组成。

适用范围：

与荧光素标记的荧光免疫层析法的试剂配套使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆、尿液中的被分析物进行定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“潍坊经济开发区古亭街 8877 号（受托企业：山东康华生物医疗科技股份有限公司）”变更为“潍坊经济开发区古亭街 8877 号（委托生产）备注：受托生产企业：山东康华生物医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：91370700266827355D”

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街 8877 号（委托生产）备注：受托生产企业：山东康华生物医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：91370700266827355D

型号规格：

RapidPro6000。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：山东康华生物医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：91370700266827355D