微创扩张引流套件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

微创扩张引流套件

注册人名称：

苏械注准20142020607

注册人住所：

张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11-A

批准(备案)日期：

2025-05-24

有效期至：

2030-01-22

结构及组成：

微创扩张引流套件由扩张鞘、拔出鞘、引流管、导引针、导引钢丝组成，根据不同的配置和组件数量分为不同型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于肾结石或肾积水病人经皮肾穿刺中使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-05-24注册人名称变更由“张家港市华美医疗器械有限公司”变更为“苏州华美医疗器械有限公司”

生产地址：

张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11-A

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20142020607”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	微创扩张引流套件	苏械注准20142020607	0.028	670.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微创扩张引流套件	苏械注准20142020607	0.032	650.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微创扩张引流套件	苏械注准20142020607	0.035	670.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微创扩张引流套件	苏械注准20142020607	5.3mm(F16)-8.6mm(F26)	3050.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微创扩张引流套件	苏械注准20142020607	4.6mm(F14)-8.0mm(F24)	3050.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微创扩张引流套件	苏械注准20142020607	3.3mm(F10)-6.6mm(F20)	3050.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微创扩张引流套件	苏械注准20142020607	4.0mm(F12)-7.3mm(F22)	3050.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微创扩张引流套件	苏械注准20142020607	3.3mm(F10)-6.6mm(F20)	2580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微创扩张引流套件	苏械注准20142020607	4.0mm(F12)-7.3mm(F22)	3050.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微创扩张引流套件	苏械注准20142020607	2.6mm(F8)、4.6mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.6mm(F20)	2700.0000