载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20152400297

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2020-02-13

有效期至：

2025-02-12

结构及组成：

试剂1：TrisHCL缓冲液 pH8.5 100mmolL；试剂2：羊抗人Apo E抗血清 20%；校准品（冻干粉）：人血清≥70%，载脂蛋白E 0～5mgdL；质控品（冻干粉）：人血清≥70%、载脂蛋白E （水平1：0.5～1.5mgdL，水平2：1.0～2.0mgdL，水平3：1.5～4.0mgdL）。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白E的含量。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1:3×20mL、试剂2:1×20mL 试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL 试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL 试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL 试剂1:2×45mL、试剂2:2×15mL 试剂1:24×3.8mL、试剂2:12×2.6mL 试剂1:12×3.8mL、试剂2:6×2.6mL 试剂1:1×60mL、试剂2:1×15mL 试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL 试剂1:1×40mL、试剂2:1×10mL 试剂1:1×43mL、试剂2:1×15mL 试剂1:2×40mL、试剂2:2×10mL 试剂1:3×20mL、试剂2:1×15mL 试剂1:24×3.8mL、试剂2:6×3.8mL 试剂1:1×50mL、试剂2:1×10mL 试剂1:2×50mL、试剂2:2×10mL 试剂1:2×60mL、试剂2:2×12 mL 试剂1:30×3.8mL 试剂2:6×3.8mL 试剂1:1×22mL、试剂2:1×10mL 试剂1:3×22mL、试剂2:1×30mL 试剂1:2×11mL、试剂2:2×5mL 校准品（冻干粉，1水平）：1&a

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400297	350测试（试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL）	10560.0000
江西省+动态第40批	载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400297	试剂1:12×3.8mL、试剂2:6×2.6mL	4039.2000
江西省+动态第40批	载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400297	校准品（冻干粉，1水平）：1×1mL	40.0000
江西省+动态第40批	载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400297	试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL	7920.0000
江西省+动态第40批	载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400297	试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL	3960.0000
江西省+动态第41批	载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400297	试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL	2900.0000
江西省+动态第41批	载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400297	质控品（水平1）：2×1mL	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400297	试剂1:2×60ml、试剂2:2×20ml	16500.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400297	试剂1:1×60ml、试剂2:1×20ml	7680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400297	试剂1:12×3.8ml、试剂2:6×2.6ml	7741.8000