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载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
津械注准20152400148
天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展二路四号2号楼404B
2022-07-01
2025-06-14
见附页
无
(1)对产品说明书中文字的修改,但不涉及技术内容的变更:说明书中文字的修改,但不涉及技术内容变更对比表(见附页)。(2)变更适用仪器:适用仪器变更对比表(见附页)。本次变更为第1次变更。
天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展二路四号2号楼404B
见附页
1.原包装试剂于2 - 8℃、密封避光保存,可稳定至效期(12个月)。 2.已经开启的试剂于2 - 8℃、密封避光保存,注意避免污染,可在仪器试剂仓中稳定28天。 3.原包装校准品、质控品于2 - 8℃、密封避光保存,可稳定至效期(12个月)。 4.校准品、质控品复溶后建议立即使用,若未能用完,需在2 - 8℃、密封避光保存,其复溶稳定性为7天。
第二类
本文件与\
载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152400297/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2025-02-12载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152400319/艾威德(北京)医疗科技有限公司 有效期至:2024-08-29载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
皖械注准20162400064/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2025-12-07载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20152401265/广州市番禺区华鑫科技有限公司 有效期至:2025-06-27载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20162400351/上海景源医疗器械有限公司 有效期至:2025-12-10载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400840/乐普(北京)诊断技术股份有限公司 有效期至:2024-04-07载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
黔械注准20162400028/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
皖械注准20162400230/安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 有效期至:2026-04-08载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20162400019/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-01-13载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162401187/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-24载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162401216/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2025-09-19载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20172400010/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-07-14载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20172400157/蓝怡科技集团股份有限公司 有效期至:2026-08-16载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
冀械注准20172400157/河北艾驰生物科技有限公司 有效期至:2027-04-19载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
豫械注准20172400123/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2026-04-19载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20172400292/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2022-09-14载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20172400129/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2025-03-19载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20172400428/中拓生物有限公司 有效期至:2027-06-20载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
皖械注准20172400064/威尚生物技术(合肥)有限公司 有效期至:2027-06-18载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20182400062/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至:2023-02-10