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载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20182400062
上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室-1
2018-02-11
2023-02-10
R1:PBS缓冲液、PEG6000;R2:PBS缓冲液、羊抗人ApoE抗体、牛血清白蛋白
供医疗机构用于体外测定人血清中载脂蛋白E的含量,作辅助诊断用。
注册人住所由“上海市闵行区曹建路161号”变更为“上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室-1”。
上海市闵行区曹建路161号
R1:60mL×1 R2:20mL×1R1:60mL×2 R2:20mL×2R1:60mL×2 R2:40mL×1R1:60mL×3 R2:20mL×3R1:60mL×3 R2:60mL×1R1:60mL×4 R2:20mL×4R1:60mL×4 R2:40mL×2R1:60mL×6 R2:20mL×6R1:60mL×6 R2:60mL×2R1:60mL×8 R2:20mL×8R1:60mL×8 R2:40mL×4R1:45mL×1 R2:15mL×1R1:50mL×3 R2:50mL×1R1:90mL×2 R2:60mL×18×68T(即8×(R1:16.8mL+R2:5.6mL))16×68T(即16×(R1:16.8mL+R2:5.6mL))200test×1(即(R1:48mL+R2:16mL)×1)200test×2(即(R1:48mL+R2:16mL)×2)
第二类
原注册证号:沪食药监械(准)字2014第2400739号
载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152400297/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2025-02-12载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152400319/艾威德(北京)医疗科技有限公司 有效期至:2024-08-29载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
津械注准20152400148/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2025-06-14载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
皖械注准20162400064/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2025-12-07载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20152401265/广州市番禺区华鑫科技有限公司 有效期至:2025-06-27载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20162400351/上海景源医疗器械有限公司 有效期至:2025-12-10载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400840/乐普(北京)诊断技术股份有限公司 有效期至:2024-04-07载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
黔械注准20162400028/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
皖械注准20162400230/安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 有效期至:2026-04-08载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20162400019/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-01-13载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162401187/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-24载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162401216/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2025-09-19载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20172400010/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-07-14载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20172400157/蓝怡科技集团股份有限公司 有效期至:2026-08-16载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
冀械注准20172400157/河北艾驰生物科技有限公司 有效期至:2027-04-19载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
豫械注准20172400123/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2026-04-19载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20172400292/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2022-09-14载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20172400129/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2025-03-19载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20172400428/中拓生物有限公司 有效期至:2027-06-20载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
皖械注准20172400064/威尚生物技术(合肥)有限公司 有效期至:2027-06-18