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载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)

注册(备案)号:

粤械注准20152401265

注册人住所:

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层

批准(备案)日期:

2021-01-07

有效期至:

2025-06-27

结构及组成:

试剂盒为液体试剂剂型,由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。R1:Tris缓冲液Ph8.0,氯化钠,聚乙二醇6000;R2:羊抗人载脂蛋白E抗体。

适用范围:

用于体外定量测定人血清中载脂蛋白E的含量。

变更情况:

2020-06-29: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业路8号(车间)”。nn2020-06-29: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号(车间)”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”。n2、生产地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号”。nn2021-01-09: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”。

生产地址:

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号

型号规格:

R1:1×30 mL,R2:1×10 mL;R1:1×60 mL,R2:1×20 mL;R1:2×60 mL,R2:2×20 mL;R1:4×60 mL,R2:4×20 mL。

产品储存条件及有效期:

在2-8℃下保存,未开封试剂有效期为12个月,开启后在2-8℃保存稳定30天。

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“粤械注准20152401265”注册证共同使用。

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