血液透析用制水设备-浙食药监械(准)字2010第2450538号-器械数据

产品名称：

血液透析用制水设备

注册人名称：

杭州莱特水处理设备有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2450538号

批准(备案)日期：

2010-10-18

有效期至：

2014-10-17

结构及组成：

设备由加压泵、多介质过滤器、软水机、活性炭过滤器、5μm微孔过滤器、一级RO主机、二级RO主机、储水桶、供水泵、UV杀菌器、0.2μm微孔过滤器、血透机连接点组成。(一级反渗透设备不包含二级RO主机)。一级反渗透设备的脱盐率不小于96%,二级反渗透设备的脱盐率不小于98%,回收率不小于50%;设备出水水质应符合注册产品标准的要求;在实验压力Pt条件下试压,过水管道、容器、阀门、水处理设备等不得有渗漏现象;设备的电气安全性能应符合标准附录A的要求。

适用范围：

产品用于制备血液透析用水。

产品标准编号：

YZB/浙 1194-2010 《血液透析用制水设备》

型号规格：

MRO-03)RO-HD05)RO-HD15)RO-HD20、RO-HD30、RO-HD40、RO-HD50、RO-HD60、RO-HD80、RO-HD100、RO-HD120、RO-HF20、RO-HF30、RO-HF40、RO-HF50、RO-HF60、RO-HD20/05)RO-HD30/20、RO-HD50/30、RO-HF20/10)RO-HD60/40、RO-HD80/50、RO-HF30/HD60、RO-HF30/20、RO-HF40/HD80、RO-HF50/30、RO-HF60/40、R