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血液透析用制水设备

国产失效注册

产品名称：

血液透析用制水设备

注册人名称：

杭州欧亚流体技术开发有限公司

浙食药监械(准)字2009第2450149号

批准(备案)日期：

2009-04-17

有效期至：

2013-04-16

结构及组成：

产品主要由预处理、反渗透两大系统组成。设备开机5min后,在规定的进水水压和水温水质条件下,其产品水量输出应不低于标称量;回收率不小于50%;反渗透泵应保证提供反渗透膜所要求的最佳进水压(1.0MPa～1.8MPa),纯水过流材质应是适合医用水处理的不锈钢材料或UPVC材料;设备所有紧固件连接应牢固,高压管道应能承受1.05MPa无渗漏;设备的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品适用于医院血液透析用水的制取和供给。

产品标准编号：

YZB/浙 0700-2009 《血液透析用制水设备》

型号规格：

MRO-500-1-01)MRO-1000-1-01)MRO-1500-1-01)MRO-2000-1-01)MRO-2500-1-01)MRO-3000-1-01)MRO-500-1-02)MRO-1000-1-02)MRO-1500-1-02)MRO-2000-1-02)MRO-2500-1-02)MRO-3000-1-02)MRO-500-1-03)MRO-1000-1-03)MRO-1500-1-03)MRO-2000-1-03)MRO-2500-1-03)MRO-3000-1-03)MRO-50