血液透析用制水设备-浙食药监械(准)字2010第2450496号-器械数据

产品名称：

血液透析用制水设备

注册人名称：

杭州万洁水处理设备有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2450496号

批准(备案)日期：

2010-08-30

有效期至：

2014-08-29

结构及组成：

产品由石英沙过滤器、活性碳过滤器、软化器、5μm精密过滤器、一级高压泵、一级反渗透膜、二级高压泵、二级反渗透膜、紫外线杀菌器和控制箱组成。(一级反渗透设备不含二级高压泵、二级反渗透膜)一级反渗透设备脱盐率应不小于96%,二级反渗透设备脱盐率应不小于97%;原水回收率应不小于50%;细菌总数≤100cfu/ml;输出端的细菌内毒素≤1EU/ml;输送点的细菌内毒素≤5EU/ml;水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求;产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品供医疗机构用于制取血液透析用水。

产品标准编号：

YZB/浙 1125-2010 《血液透析用制水设备》

型号规格：

WJ-ROⅡ-4000、WJ-ROⅡ-3000、WJ-ROⅡ-2500、WJ-ROⅡ-2000、WJ-ROⅡ-1500、WJ-ROⅡ-1250、WJ-ROⅡ-1000、WJ-ROⅡ-750、WJ-ROⅡ-600、WJ-ROⅡ-500、WJ-ROⅡ-300、WJ-ROⅡ-250、WJ-ROⅡ-100、WJ-ROI-4000、WJ-ROI-3000、WJ-ROI-2500、WJ-ROI-2000、WJ-ROI-1500、WJ-ROI-1250、WJ-ROI-1000、WJ-ROI-750、WJ-ROI-600