血液透析用制水设备-浙食药监械(准)字2012第2450411号-器械数据

产品名称：

血液透析用制水设备

注册人名称：

杭州万洁水处理设备有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2012第2450411号

批准(备案)日期：

2012-08-08

有效期至：

2016-08-08

结构及组成：

产品由原水增压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器(规格:5μm)、平衡器、一级高压泵、一级反渗透膜、二级高压泵、二级反渗透膜、纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器、内毒素过滤器、输送管路和控制箱组成,选配件为化学消毒装置或热消毒装置(注:①一级反渗透设备不含二级高压泵、二级反渗透膜;②直接供水模式设备不含纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器、内毒素过滤器)。产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品适用于医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水。涉及的水包括粉末制备浓缩液、透析液制备、透析器复用用水。

产品标准编号：

YZB/浙 1125-2012 《血液透析用制水设备》

生产地址：

杭州市莫干山路勾庄路175号