血液透析用制水设备-浙食药监械(准)字2013第2450159号-器械数据

产品名称：

血液透析用制水设备

注册人名称：

杭州欧亚流体技术开发有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2450159号

批准(备案)日期：

2013-03-06

有效期至：

2017-03-06

结构及组成：

产品以市政自来水或初级除盐纯水为原水。采用直接供水或间接供水模式。直接供水的设备由预处理、反渗透/除盐(一级或二级)两大系统组成,间接供水的设备增加后处理系统,各系统的具体结构组成符合YY0793.1-2010标准和注册产品标准。处理水的质量指标符合YY0572标准的要求;电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品适用于医疗单位制取多床血液透析和相关治疗用水。涉及的相关治疗用水包括粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。

产品标准编号：

YZB/浙 0700-2013《血液透析用制水设备》

生产地址：

杭州市西湖区留下镇花坞

型号规格：

MRO-500-1)MRO-1000-1)MRO-1500-1)MRO-2000-1)MRO-2500-1)MRO-3000-1)MRO-4000-1)MRO-5000-1)MRO-6000-1)MRO-8000-1)MRO-10000-1)MRO-12000-1)MRO-15000-1)MRO-20000-1)MRO-500-2)MRO-1000-2)MRO-1500-2)MRO-2000-2)MRO-2500-2)MRO-3000-2)MRO-4000-2)MRO-5000-2)MRO-6000-2)