血液透析用制水设备-浙食药监械(准)字2012第2450049号-器械数据

产品名称：

血液透析用制水设备

注册人名称：

杭州永洁达净化科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2012第2450049号

注册人住所：

杭州市余杭区良渚镇勾运路2号

批准(备案)日期：

2012-02-06

有效期至：

2016-02-06

结构及组成：

产品由原水加压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化机、精密过滤器、反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透)、纯水箱组成。产品脱盐率应不小于97%;原水回收率应不小于50%;细菌总数≤100cfu/ml;水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml,血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml;水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求;电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品供医疗机构用于制取血液透析用水。

产品标准编号：

YZB/浙 1369-2012 《血液透析用制水设备》