血液透析用制水设备-浙食药监械(准)字2013第2450300号-器械数据

产品名称：

血液透析用制水设备

注册人名称：

杭州惠邦净水设备有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2450300号

批准(备案)日期：

2013-04-27

有效期至：

2017-04-27

结构及组成：

产品由电气系统、水净化系统、存储与输送系统及消毒系统组成。经本设备处理后的水质细菌总数≤100CFU/mL;水处理装置输出端内毒素≤1EU/mL;电导率≤10.0μs/cm;水处理装置应具备声光报警功能,报警声信号在3m范围内的声压级应不低于65dB(A);水质化学指标符合YY 0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求;电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水。

产品标准编号：

YZB/浙1179-2013《血液透析用制水设备》

生产地址：

杭州市拱墅区储鑫路62号

型号规格：

HB-RO/10I、HB-RO/10II、HB-RO/20I、HB-RO/20II、HB-RO/30I、HB-RO/30II