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血液透析用制水设备

国产失效注册

产品名称：

血液透析用制水设备

注册人名称：

湖州永汇水处理工程有限公司

浙食药监械(准)字2010第2450403号

批准(备案)日期：

2010-07-16

有效期至：

2014-07-15

结构及组成：

设备由预处理系统、增压泵、精密过滤器、贮水箱、主机(机架、一级高压泵、二级高压泵、一级RO膜组件、二级RO膜组件、紫外线杀菌器、细菌过滤器)、阀门、管道、仪表、清洗消毒系统及电气控制系统组成。(注:一级反渗透设备不含二级高压泵和二级反渗透膜)产品脱盐率:I级反渗透设备应不小于96%;II级反渗透设备应不小于98%;细菌总数≤100cfu/ml;水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml,血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml;水质化学指标符合YY 0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求;电气安全

适用范围：

供医疗机构用于制取血液透析用水。

产品标准编号：

YZB/浙1212-2010《血液透析用制水设备》

型号规格：

YHROI-20,YHROI-50,YHROI-100,YHROI-150,YHROI-250,YHROI-500,YHROI-750,YHROI-1000,YHROI-1500,YHROI-2000,YHROI-3000,YHROI-4000,YHROI-5000,YHROI-6000,YHROI-8000,YHROI-10000,YHROI-12000, YHROI-15000,YHROI-18000, YHROI-20000,YHROII-20,YHROII-50,YHROII-100,YHROII