数字化医用X射线摄影系统-沪械注准20232060348-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20232060348

注册人住所：

上海市嘉定区城北路2258号

批准(备案)日期：

2023-12-20

有效期至：

2028-12-19

结构及组成：

X线发生装置：系统控制柜（含高压发生器）、X射线管组件、限束器、 X射线成像系统：平板探测器、图像处理系统（包含计算机和软件）、显示器、附属设备：遥控器、悬吊架、胸片架、升降床、固定床、移动床、控制台、滤线栅、滤线栅收纳盒、拼接支架、电离室。具体配置请见附页。

适用范围：

通过X射线对人体进行摄影获得X射线图像，用于医学影像诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区城北路2258号,上海市嘉定区汇源路66号9号楼

型号规格：

uDR Aurora CX、uDR Aurora CA、uDR Aurora CE、uDR Aurora CS

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：