找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

葡萄糖质控液

国产有效注册第二类

产品名称：

葡萄糖质控液

注册人名称：

湖南海源医疗科技股份有限公司

湘械注准20172400171

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

批准(备案)日期：

2022-01-07

有效期至：

2027-01-06

结构及组成：

葡萄糖质控液是一种红色澄清溶液，由增稠剂（1.2%）、红色染料（0.1%）、抑菌剂（0.2%）、无机盐类/缓冲液（0.8%）、纯化水%（97.4%~97.66%）、葡萄糖（0.04%~0.3%）组成。靶值范围：高浓度水平：14.1～19.1mmol/L；中浓度水平：4.7～6.4mmol/L；低浓度水平：1.9～2.5mmol/L。

适用范围：

本葡萄糖质控液配合本公司生产的血糖仪、血糖试条或血糖检测系统使用，用于检查血糖仪、血糖试条或血糖检测系统是否正常工作，以及检查测量步骤是否正确。当用户打开并开始使用一盒新的血糖试条时，或者任何时候认为血糖仪或血糖检测系统可能功能不正常时，建议使用葡萄糖质控液进行质控测试。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20172400171

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

型号规格：

规格1（浓度水平高：1mL×1 中：1mL×1 低：1mL×1）；规格2（浓度水平高：1mL×2 中：1mL×2 低：1mL×2）；规格3（浓度水平高：2mL×1 中：2mL×1 低：2mL×1）；规格4（浓度水平高：2mL×2 中：2mL×2 低：2mL×2）；规格5（浓度水平高：4mL×1 中：4mL×1 低：4mL×1）；规格6（浓度水平高：4mL×2 中：4mL×2 低：4mL×2）；规格7（浓度水平高：5mL×1 中：5mL×1 低：5mL×1）；规格8（浓度水平高：5mL×2 中：5mL×2 低：5mL×2）；规格9（浓度水平高：10mL×1 中：10mL×1 低：10mL×1）；规格10（浓度水平高：10mL×2 中：10mL×2 低：10mL×2）；

产品储存条件及有效期：

储存条件：葡萄糖质控液应在4～37℃环境温度下干燥密封保存。有效期：未开封的葡萄糖质控液的有效期为18个月，有效日期见包装，开封后质控液的储存有效期为3个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20172400171