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葡萄糖质控液

国产有效注册第二类

产品名称：

葡萄糖质控液

注册人名称：

湘械注准20212402189

注册人住所：

湖南省长沙市雨花区振华路816号

批准(备案)日期：

2021-12-07

有效期至：

2026-12-06

结构及组成：

葡萄糖质控液是含有定量葡萄糖的溶剂，组成成分包括：水、一定浓度的葡萄糖、4%增稠剂、1.2%无机盐类/缓冲液、0.01%染料、3%抑菌剂。

适用范围：

与本公司生产的血糖仪及血糖试纸配合使用，用于血糖检测的质量控制。

变更情况：

变更时间：2022-12-08n变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋”变更为“湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号”。

生产地址：

湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号

型号规格：

包装规格1：水平1（3mL×1）；包装规格2：水平2（3mL×1）；包装规格3：水平1（3mL×1）、水平2（3mL×1）。

产品储存条件及有效期：

葡萄糖质控液在2℃~30℃条件下储存，不能冷冻；未开瓶的葡萄糖质控液有效期为12个月，开瓶后有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：