葡萄糖质控液-湘械注准20172400020-器械数据

产品名称：

葡萄糖质控液

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20172400020

注册人住所：

长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼

批准(备案)日期：

2021-08-05

有效期至：

2026-07-18

结构及组成：

包含葡萄糖、苯甲酸钠、pH7.2的PBS缓冲液（磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、聚乙二醇6000）。

适用范围：

本产品与本公司的血糖类检测分析系统配合使用，用于血糖类测试系统检测过程中的质量控制。

变更情况：

变更时间：2021-08-05n变更内容：1、变更申请人名称由“长沙中生众捷生物技术有限公司”变更为“复星诊断科技 (长沙) 有限公司”。

生产地址：

长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层

型号规格：

包装规格1：水平1(2ml×1支)、水平2(2ml×1支)、水平3(2ml×1支)，包装规格2：水平1(2ml×1支)，包装规格3：水平2(2ml×1支)，包装规格4：水平3(2ml×1支)。

产品储存条件及有效期：

2-8℃密闭保存，有效期为6个月；开瓶后在2℃～8℃条件下密闭保存，有效期30天。

管理类别：

第二类

备注：

不涉及