葡萄糖质控液

国产有效注册第二类

产品名称：

葡萄糖质控液

注册人名称：

南通瀚联医疗技术有限公司

苏械注准20232401464

注册人住所：

江苏省南通市崇川区观音山街道新胜路158号迈普科技园23幢101室

批准(备案)日期：

2023-10-20

有效期至：

2028-10-19

结构及组成：

产品由D-(+)-葡萄糖和磷酸盐稀释剂组成，无生物学来源的原材料；分为水平1和水平2，水平1的D-(+)-葡萄糖含量为0.02‰，水平2的D-(+)-葡萄糖含量0.05‰；磷酸盐稀释剂pH值范围6.95-7.45（25℃），组成成分：磷酸二氢钾0.5‰、二水合磷酸氢二钠2.3‰、硝酸钠0.18‰、氯化钾1.47‰、EDTA2Na0.36‰、表面活性剂0.05‰、杀菌剂0.0084‰和体外诊断试剂用纯化水。

适用范围：

用于上海瀚联医疗技术股份有限公司的酶电极生物传感器血糖检测仪（Labpro Type ⅠA）检验程序的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省南通市崇川区观音山街道新胜路158号迈普科技园23幢201室

型号规格：

规格1：水平1：1.0 mL×25支，水平2：1.0 mL×25支；规格2：水平1：1.0 mL×50支，水平2：1.0 mL×50支；规格3：水平1：1.0 mL×100支，水平2：1.0 mL×100支；规格4：水平1：1.5 mL×25支，水平2：1.5 mL×25支；规格5：水平1：1.5 mL×50支，水平2：1.5 mL×50支；规格6：水平1：1.5 mL×100支，水平2：1.5 mL×100支。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃储存，有效期为6个月。在2℃～8℃储存，可存放至标签所示的失效日期。质控液穿孔后在室温（20-25℃）环境下，其有效期为8小时，请标示开瓶时间！

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖质控液	苏械注准20232401464	R1:1X1.0mL；R2:1X1.0mL	120.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖质控液	苏械注准20232401464	R1:1X1.5mL；R2:1X1.5mL	150.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	葡萄糖质控液	苏械注准20232401464	R1:1X1.0mL；R2:1X1.0mL	12000.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	葡萄糖质控液	苏械注准20232401464	R1:1X1.5mL；R2:1X1.5mL	15000.00
江西省+耗材挂网采购项目	葡萄糖质控液	苏械注准20232401464	水平1:1.0mLX100支，水2:1.0mLX100支；	12000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	葡萄糖质控液	苏械注准20232401464	水平1:1.5mLX100支，水2:1.5mLX100支；	15000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	葡萄糖质控液	苏械注准20232401464	水平1:1.0mLX100支，水平2:1.0mLX100支；	120
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	葡萄糖质控液	苏械注准20232401464	1.5mLX100 支，水平2:1.5mLX100支	15000