微创扩张引流套件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

微创扩张引流套件

注册人名称：

张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司

苏械注准20192020969

注册人住所：

张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢

批准(备案)日期：

2024-05-14

有效期至：

2029-08-11

结构及组成：

微创扩张引流套件按照配置不同划分为扩引流型、扩鞘管型和全组合型三个型号。扩引流型由扩张器、引流管或与其选配的附属配件(导引钢丝、导引针、J型导管、手术刀、推管、引流管接头)组成；扩鞘管型由扩张器、剥皮鞘、引流管组成；全组合型由扩张器、剥皮鞘、引流管与其选配的附属配件(导引钢丝、导引针、J型导管、手术刀、推管、引流管接头)组成。其中扩引流型规格有72种，扩鞘管型规格有32种，全组合型规格有256种。各种型式的微创扩张引流套件可以单个或多个组合成一套。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。扩张器由聚丙烯材质或聚乙烯材质制成；剥皮鞘由聚乙烯材质或聚四氟乙烯材质制成；引流管由硅胶材质制成。手术刀的刀片由Cr06材质或T10材质制成，手术刀的刀柄由聚丙烯材质或ABS材质制成；导引钢丝的钢丝由06Cr18Ni11Ti不锈钢或1Cr18Ni9Ti不锈钢或钛镍合金材质制成，导引钢丝的钢丝表面覆盖由聚氯乙烯材质或聚四氟乙烯材质制成；导引针的针管、针芯由1Cr18Ni9Ti不锈钢材质制成，导引针的针座由聚丙烯材质或ABS材质制成,导引针的护套由聚氯乙烯材质或聚丙烯材质制成；J型导管由无毒聚氨酯材质和医用造影材料硫酸钡制成；推管由聚丙烯材质或聚乙烯材质或聚氯乙烯材质制成；引流管接头由聚丙烯材质和硅胶材质制成。

适用范围：

经皮肾手术时建立通道，扩张、引流用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20192140969

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	微创扩张引流套件	苏械注准20192020969	K6Q1-SZ：6扩（F10、F12、F14、F16、F18、F20）鞘F18引流管F18配：导引钢丝、导引针	1735.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	微创扩张引流套件	苏械注准20192020969	K6Q1-SZ：6扩（F10、F14、F18、F20、F22、F24）鞘F24引流管F24：导引钢丝、导引针	1735.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	微创扩张引流套件	苏械注准20192020969	K6Q1-SZ：6扩（F12、F14、F16、F18、F20、F22）鞘F20引流管F20配：导引钢丝、导引针	1735.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	微创扩张引流套件	苏械注准20192020969	K6Q1-SZ：6扩（F14、F16、F18、F20、F22、F24）鞘F22引流管F22配：导引钢丝、导引针	1735.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	微创扩张引流套件	苏械注准20192020969	K6Q1-SZ：6扩（F14、F16、F18、F20、F22、F24）鞘F24引流管F24配：导引钢丝、导引针	1735.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	微创扩张引流套件	苏械注准20192020969	K6Q1-SZ：6扩(F8、F10、F12、F14、F16、F18)鞘F16引流管F14配：导引钢丝、导引针	1735.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	微创扩张引流套件	苏械注准20192020969	K6Q1-SZ：6扩（F8、F12、F14、F18、F20、F22）鞘F22引流管F20配：导引钢丝、导引针	1735.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	微创扩张引流套件	苏械注准20192020969	K6Q1-SZ：6扩（F8、F10、F12、F14、F16、F18）鞘F16引流管F16配：导引钢丝、导引针	1735.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	微创扩张引流套件	苏械注准20192020969	K6Q1-SZ：6扩(F10、F12、F14、F16、F18、F20)鞘F22引流管F18配：导引钢丝、导引针	1735.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	微创扩张引流套件	苏械注准20192020969	K6Q1-SZ：6扩(F8、F10、F12、F14、F16、F18)鞘F18引流管F14配：导引钢丝、导引针	1735.2000