载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）-兵械注准20192400031-器械数据

产品名称：

载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400031

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

\\

适用范围：

\\\"本试剂盒用于体外定量测定人血清中载脂蛋白E的含量。\\r\\nAPO E有三种相似的亚型：APO E2,E3和E4,其中E3是最为普遍的。载脂蛋白E的功能多样，所在的脂蛋白不同，其功能也有所不同 [1] 。\\r\\n载脂蛋白E与胆固醇和甘油三酯的水平相关，会导致动脉粥样硬化。其基因多态性除与心血管疾病相关联之外，还和其他疾病相关联，例如E4是阿尔茨海默氏症有关【1-2】。\\\"

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

\"规格rn试剂1:1×60ml, 试剂2:1×20mlrn试剂1:2×60ml, 试剂2:2×20mlrn试剂1:1×18ml 试剂2:1×6mlrn选配：校准品（冻干粉）：1×1ml 质控品：1×1ml\"

产品储存条件及有效期：

\\\"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。\\r\\n2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。\\r\\n3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。\\r\\n4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。\\r\\n5. 校准品、质控品复溶后，在2℃～8℃密封避光保存，可稳定1天。\\r\\n6. 生产日期及失效日期见标签。\\\"

管理类别：

第二类

备注：