非血管腔道导丝-川械注准20242020086-器械数据

产品名称：

非血管腔道导丝

注册人名称：

成都安捷畅医疗科技有限公司

注册(备案)号：

川械注准20242020086

注册人住所：

成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号

批准(备案)日期：

2024-05-07

有效期至：

2029-05-06

结构及组成：

产品由芯丝(镍钛合金、TPU、钨粉、聚四氟乙烯)、亲水涂层(主要成分聚丙烯酰胺衍生物)、保护套(PE)、卡扣(PE)、护套管(PE)和接头(PC)组成。经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围：

与内窥镜配套使用，供消化系统或气道引导或导入其它器械用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

有2024年9月2日变更文件：生产地址由：“四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，4栋1号第一至三层”变更为：“四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，4 栋1号第一至第三层”2024年8月26日有变更文件：生产地址由：“成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，3栋1号二层”变更为：“四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，4栋1号第一至三层”

生产地址：

四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，4栋1号第一至第三层

型号规格：

见附件。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：