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半导体激光治疗机

国产失效注册

产品名称：

半导体激光治疗机

注册人名称：

武汉金莱特光电子有限公司

国食药监械(准)字2010第3240189号

注册人住所：

武汉市雄楚大道438号

批准(备案)日期：

2010-02-08

有效期至：

2014-02-07

结构及组成：

该产品由主机(电源及控制系统、定时器、功率显示)和治疗头(半导体激光器、辅助用LED发光二极管)组成。工作激光波长:808nm±10nm;多模;激光器额定输出功率:100mW;辅助用LED发光二极管波长:400nm～650nm;输出功率:每支LED发光二极管Pc不小于1mW。其中:JLT-MD500A型治疗机为双治疗头,头1为808nm半导体激光管1支及辅助640nmLED发光二极管6支,头2为辅助590nmLED发光二极管和410nmLED发光二极管混合共1470支;JLT-MD500B型治疗机为双治疗

适用范围：

该产品临床适用于对痤疮的照射治疗。

变更情况：

变更日期:2016.01.28,“注册人住所:武汉市雄楚大道438号;生产地址:武汉市雄楚大道438号”变更为“注册人住所:武汉市东湖新技术开发区长城园路8号光谷精工科技园B座五楼;生产地址:武汉市东湖新技术开发区长城园路8号光谷精工科技园B座五楼”。

产品标准编号：

YZB/国 0036-2010《半导体激光治疗机》

生产地址：

武汉市雄楚大道438号

型号规格：

JLT-MD500A、JLT-MD500B、JLT-MD500C