半导体激光治疗机-国食药监械(准)字2009第3240858号-器械数据

产品名称：

半导体激光治疗机

注册人名称：

上海得邦得力激光技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3240858号

注册人住所：

上海市嘉定区南翔德园路45号

批准(备案)日期：

2009-11-13

有效期至：

2013-11-12

结构及组成：

该产品由半导体激光器、光学系统、激光电源及控制系统、安全及防护系统和冷却系统组成。激光波长:980nm±20nm;激光终端输出功率:50W(DJL-050型、600μm光纤传输)、15W(DJL-030型、400μm光纤传输)、25W(600μm光纤传输),误差≤±20％;激光模式:多模;脉冲宽度:50ms～999ms可调;瞄准激光波长:532nm±20nm;瞄准激光功率:0.1mW ﹤Pc ﹤5.0mW。

适用范围：

该产品临床适用于对指定组织进行非接触式汽化、切割、切除、凝固止血等微创激光手术。(不与内窥镜配合使用)。

产品标准编号：

YZB/国 1518-2009《半导体激光治疗机》

生产地址：

上海市浦东新区新金桥路1299号

型号规格：

DJL-050、DJL-030