半导体激光治疗机-国械注准20153241070-器械数据

产品名称：

半导体激光治疗机

注册人名称：

北京龙慧珩医疗科技发展有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153241070

注册人住所：

北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号C座306室

批准(备案)日期：

2015-06-18

有效期至：

2019-06-17

结构及组成：

该产品由主机、脚踏开关组成;主机由激光器、激光电源及其控制装置、触摸显示屏、控制电路、安全防护装置以及冷却系统组成。激光中心波长980nm,误差值小于±10nm。最大输出激光功率:HU-120型120W, HU-150型150W。工作模式:连续、脉冲、单脉冲。脉冲宽度10ms~10s,误差不大于±20%,脉冲间隔50ms~10s, 误差不大于±20%。

适用范围：

用于良性前列腺增生症的切除术。

变更情况：

“注册人住所:北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号C座306室”变更为“注册人住所:北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号C座306)408室”。

生产地址：

北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号C座306,408室

型号规格：

HU-120、HU-150

预期用途：

用于良性前列腺增生症的切除术。

主要组成成分：

该产品由主机、脚踏开关组成;主机由激光器、激光电源及其控制装置、触摸显示屏、控制电路、安全防护装置以及冷却系统组成。激光中心波长980nm,误差值小于±10nm。最大输出激光功率:HU-120型120W,HU-150型150W。工作模式:连续、脉冲、单脉冲。脉冲宽度10ms~10s,误差不大于±20%,脉冲间隔50ms~10s,误差不大于±20%。