半导体激光治疗机-国食药监械(准)字2009第3240048号-器械数据

产品名称：

半导体激光治疗机

注册人名称：

上海曼迪森光电有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3240048号

注册人住所：

上海市嘉定区安亭镇墨玉路185号

批准(备案)日期：

2009-02-04

有效期至：

2013-02-03

结构及组成：

该产品由主机(包括激光电源、定时器、功率显示和控制装置及辐射防护装置)和治疗头(包括半导体激光器、散热器、电缆组成)。激光波长:810nm±20nm;单管头连续输出功率≤500mW,间断输出峰值功率≤1000mW,脉冲宽度0.5s±0.2s,周期2s±1s;激光输出窗口光斑尺寸:5mm±2mm;复合头每个激光管连续输出功率≤600mW,激光输出窗口光斑尺寸15mm±5mm;输出功率不稳定度优于±5％;定时范围1-20min。该产品共为分七种规格型号。

适用范围：

该产品临床适用于对软组织的照射,以达到消炎、止痛的效果。

产品标准编号：

YZB/国 1422-2008《半导体激光治疗机》

生产地址：

上海市莲花南路1388弄8号1203室

型号规格：

MDC-1000-3IBP、MDC-1000-3IB、MDC-1000-IP、MDC-1000-3I、MDC-1000-IBP、MDC-500-IB、MDC-500-I