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肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

注册(备案)号:

浙械注准20162400386

注册人住所:

浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼

批准(备案)日期:

2021-11-03

有效期至:

2026-02-02

结构及组成:

试剂1:咪唑缓冲液、葡萄糖、醋酸镁、乙二胺四乙酸、已糖激酶、二磷酸腺苷、单磷酸腺苷、二腺苷戊磷酸、N-乙酰半胱氨酸、肌酸磷酸、抑制肌酸激酶-M酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶;试剂2:氧化性辅酶Ⅱ;校准品:肌酸激酶M酶、牛血清白蛋白、蔗糖、液体生物防腐剂。

适用范围:

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。

变更情况:

生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。

生产地址:

浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼

型号规格:

试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:60mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:40mL×2,试剂2:10mL×2;试剂1:60mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:80mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:80mL×2,试剂2:20mL×2;校准品(可选购):1mL×1

产品储存条件及有效期:

该试剂盒2~8℃条件下(密封、避光)储存,有效期12个月。

管理类别:

第二类

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