心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）-苏械注准20172401548-器械数据

产品名称：

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

南京博天科智生物技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172401548

注册人住所：

南京市江宁区龙眠大道568号五幢北楼三层（江宁高新园）

批准(备案)日期：

2022-01-11

有效期至：

2027-08-13

结构及组成：

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）为检测卡式，由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水垫和塑料壳组成。金标垫聚酯纤维膜上有胶体金标记的心肌肌钙蛋白I单克隆抗体，抗体浓度5mg/ml，标记量为3ug/人份；硝酸纤维素膜包被有心肌肌钙蛋白I单克隆抗体和羊抗鼠IgG，抗体浓度分别为1mg/ml和2mg/ml,包被量均为0.7ug/人份。

适用范围：

用于体外定性检测人血清、血浆心肌肌钙蛋白I。

生产地址：

南京市江宁区龙眠大道568号五幢北楼三层（江宁高新园）

型号规格：

10人份/盒

产品储存条件及有效期：

常温保存（4℃～30℃），24个月；铝箔袋打开后常温（4℃～30℃）2小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172401548