心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

滇械注准20192400038

注册人住所：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

批准(备案)日期：

2024-08-16

有效期至：

2029-08-15

结构及组成：

本试剂盒主要由以下组成：1、本品系由硝酸纤维膜(抗cTnI 单克隆抗体包被的硝酸纤维膜、抗鼠IgG包被的硝酸纤维膜)、胶体金结合垫(胶体金标记的抗cTnI 单克隆抗体)、以及样本垫(玻璃纤维膜)、吸水纸和外壳组成。2、其他组成：吸管、SD卡、干燥剂

适用范围：

配套昊戌品牌HX-201胶体金试纸分析仪、华科瑞HR-201免疫定量分析仪，用于定量检测人血清中心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

型号规格：

1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4~30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）	滇械注准20192400038	25人份\|盒	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）	滇械注准20192400038	25人份／盒	2000.0000