心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）-鄂械注准20242405261-器械数据

产品名称：

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20242405261

注册人住所：

湖北省武汉市东湖新技术开发区豹澥街道高新大道888号高农生物园总部B区13#楼3F02、4F、5F（自贸区武汉片区）（一照多址）

批准(备案)日期：

2024-11-13

有效期至：

2029-11-12

结构及组成：

本试剂主要由铝箔袋、检测卡组合而成。检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条含有标记垫、样品垫、层析膜和吸水纸，层析膜上的T线包被鼠抗人cTnI抗体，C线包被羊抗鼠抗体，在标记垫上包被胶体金标记的抗人cTnI抗体。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中心肌肌钙蛋白I(Cardiac Troponin I , cTnI)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖北省武汉市东湖新技术开发区豹澥街道高新大道888号高农生物园总部B区13#楼4F

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为9个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：