重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）
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第二类
产品名称：
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）
注册人名称：
注册(备案)号：
闽械注准20192400028
注册人住所：
三明市碧湖工业园95号
批准(备案)日期：
2019-02-12
有效期至：
2024-02-11
结构及组成：
检测卡由试纸条和塑料卡组成；试纸条由全血样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜和吸水垫组成。全血样品垫内含抗RBC单克隆抗体；胶体金垫上固定胶体金标记的鼠抗人cTnI单克隆抗体；硝酸纤维素膜上检测线包被鼠抗人cTnI单克隆抗体，质控线包被兔抗鼠IgG抗体。
适用范围：
该产品用于体外定性测定人血清血浆全血样本中的心肌肌钙蛋白I，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
生产地址：
三明市碧湖工业园95号
型号规格：
20人份盒；40人份盒。
产品储存条件及有效期：
2～30℃避光干燥储存，有效期18个月。
管理类别：
第二类
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