数字化医用X射线摄影系统-沪械注准20172060457-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20172060457

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第七幢通用厂房

批准(备案)日期：

2022-01-13

有效期至：

2027-07-27

结构及组成：

产品包括操作控制台、高压发生器、X射线球管组件、限束器、球管立柱、胸片架、放射诊断摄影床（含滤线栅）、平板探测器、系统控制盒、系统接口盒、电池充电器、电离室、近台操作面板、系统软件：DirectView，发布版本号5.7

适用范围：

用于对患者的X射线摄影，获得单幅影像供临床诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第3幢北侧第1层单元、第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元

型号规格：

DRX-Ascend 新尚（配置1～配置14）（见附页）

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：