类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)-浙食药监械(准)字2013第2400027号(更)-器械数据

产品名称：

类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

杭州健立生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2400027号(更)

批准(备案)日期：

2013-01-09

有效期至：

2017-01-09

结构及组成：

试剂1:氯化铵缓冲液0.2 mol/L;试剂2:包被有人γ-球蛋白的胶乳颗粒适量

适用范围：

用于人血清中类风湿因子的体外定量测定

产品标准编号：

YZB/浙3474-2013《类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)》

生产地址：

杭州市滨江区聚业路28号1幢第1层西面

型号规格：

100mL(试剂1:2×45mL + 试剂2:2×5mL)、50mL(试剂1:1×45mL + 试剂2:1×5mL)、300mL(试剂1:4×60mL + 试剂2:2×30mL)、150mL(试剂1:2×60mL + 试剂2:1×30mL)、50mL(试剂1:1×40mL + 试剂2:1×10mL)、500mL(试剂1:4×100mL + 试剂2:2×50mL)、200mL(试剂1:2×80mL + 试剂2:1×40mL)、250mL(试剂1:4×50mL + 试剂2:2×25mL)、200mL(试剂1: