类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)-浙食药监械(准)字2012第2400028号-器械数据

产品名称：

类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

浙江奥的特生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2012第2400028号

注册人住所：

浙江省桐庐县富春江镇芦茨村

批准(备案)日期：

2012-01-19

有效期至：

2016-01-19

结构及组成：

R1:氯化铵缓冲液 0.2 mol/L;R2:包被有人γ-球蛋白的胶乳颗粒适量;校准品:含类风湿因子的冻干品详见标签。

适用范围：

该试剂盒用于人血清中类风湿因子的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/浙3006－2012

型号规格：

50ml(R1: 1×40ml R2: 1×10ml),150ml(R1: 2×60ml + R2: 1×30ml),200ml(R1: 2×80ml +R2: 1×40ml),100ml(R1: 2×40ml + R2: 2×10ml),50ml(R1: 2×20ml R2: 1×10ml),8×60T(R1: 8×17.2ml + R2: 8×4.3ml),16×60T(R1: 16×17.2ml +R2: 16×4.3ml)类风湿因子校准品:1×1ml(可选购)