一次性使用无菌硅胶导尿管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌硅胶导尿管

注册人名称：

江苏康百年医疗科技有限公司

苏械注准20222141540

注册人住所：

如东县掘港街道金山路66号（高新技术产业开发区）

批准(备案)日期：

2025-06-13

有效期至：

2027-07-21

结构及组成：

一次性使用无菌硅胶导尿管由锥形接口、管身、球囊(单腔型无)、单向阀(单腔型无)及涂层(若有)组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床导尿及膀胱注药或冲洗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-06-13生产地址变更由“南通市如东县掘港街道金山路66号（高新技术产业开发区）”变更为“江苏省如东县掘港街道金山路66号（高新技术产业开发区）”

生产地址：

江苏省如东县掘港街道金山路66号（高新技术产业开发区）

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222141540”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌硅胶导尿管	苏械注准20222141540	2.0mm(6Fr)/K1C06	73.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌硅胶导尿管	苏械注准20222141540	2.7mm(8Fr)-(3-5mL)/K2C08	92.8300
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌硅胶导尿管	苏械注准20222141540	3.3mm(10Fr)-(3-5mL)/K2C10	92.8300
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌硅胶导尿管	苏械注准20222141540	4.0mm(12Fr)-(5-10mL)/K2A12	92.8300
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌硅胶导尿管	苏械注准20222141540	4.7mm(14Fr)-(5-15mL)/K2A14	92.8300
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌硅胶导尿管	苏械注准20222141540	5.3mm(16Fr)-(5-15mL)/K2A16	92.8300
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌硅胶导尿管	苏械注准20222141540	6.0mm(18Fr)-(5-15mL)/K2A18	92.8300
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌硅胶导尿管	苏械注准20222141540	6.7mm(20Fr)-30mL/K2A20	92.8300
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌硅胶导尿管	苏械注准20222141540	7.3mm(22Fr)-(20-30mL)/K2A22	92.8300
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌硅胶导尿管	苏械注准20222141540	4.7mm(14Fr)-(5-15mL)/T2A14	216.5000