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一次性射频消融电极

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性射频消融电极

注册人名称：

南京德文医学科技有限公司

苏械注准20232011428

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区双高路86号9#3楼

批准(备案)日期：

2023-10-11

有效期至：

2028-10-10

结构及组成：

产品由针杆、手柄、电源线、航空插头、进出水管、三通接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与射频手术设备配合使用，用于非内窥镜外科手术中，作为射频手术设备的附件对目标组织的消融、凝血治疗。

生产地址：

南京市高淳区经济开发区双高路86号9#2楼、3楼东北侧

型号规格：

DW-SP-I1、DW-SP-I2、DW-SP-I3、DW-SP-I4、DW-SP-I5、DW-SP-I6、DW-SP-I7、DW-SP-I8、DW-SP-I9、DW-SP-I10、DW-SP-I11、DW-SP-I12、DW-SP-I13、DW-SP-I14、DW-SP-I15、DW-SP-I16、DW-SP-I17、DW-SP-I18、DW-SP-I19、DW-SP-I20、DW-SP-I21、DW-SP-I22、DW-SP-I23、DW-SP-I24、DW-SP-I25、DW-SP-I26、DW-SP-I27、DW-SP-I28、DW-SP-I29、DW-SP-I30、DW-SP-I31、DW-SP-I32、DW-SP-I33

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类